2024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)仿真試題及答案通用

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)仿真試題及答案篇一

執(zhí)業(yè)藥師是藥物的專家，同時(shí)是解答市民大眾有關(guān)藥物問題的最適當(dāng)人選。接下來小編為大家編輯整理了2024執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)仿真試題，更多相關(guān)試題請關(guān)注應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。

1：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)

a.院領(lǐng)導(dǎo)簽字b.藥劑科主任簽字c.主治醫(yī)生再簽字

d.收方者簽字e.患者簽字

答案：c

2：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

a.同位素室b.供應(yīng)科c.急診室d.外科e.小兒科

答案：a

3：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

a.西藥二類b.中藥二類c.西藥三類d.中藥三類e.中藥四類

答案：b

4：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征藥品

a.大麻類b.阿片類c.麻黃堿類

d.精神藥品類e.合成麻醉藥品類

答案：b

5：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

a.《藥品管理法》 b.《藥品管理法實(shí)施辦法》

c.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》d.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

e.《麻醉藥品管理辦法》

答案：e

6：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

a.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

b.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

c.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

d.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

e.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材

的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：e

7：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是

a.參保人員b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

c.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

答案：c

8：國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

a.新藥審批檢驗(yàn)b.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)c.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

d.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)e.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

答案：d

9：下列按劣藥處理的是

a.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

b.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

c.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口 d.被污染的

e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

答案：e

10：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

a.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定 b.衛(wèi)生部規(guī)定

c.國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

d.所在地省級衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

e.國務(wù)院規(guī)定

答案：d

11：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

a.試行期滿前3個(gè)月b.試行期滿前6個(gè)月c.試行期滿前9個(gè)月

d.試行期滿前12個(gè)月e.試行期滿前2個(gè)月

答案：a

12：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

a.衛(wèi)生部b.公安部c.國家藥品監(jiān)督管理局

d.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)e.國家中醫(yī)管理局

答案：c

13：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

a.職稱評定制度b.專業(yè)職稱制度c.執(zhí)業(yè)資格制度

d.人員管理制度e.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

答案：c

14：“批號”是指

a.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的.藥品

b.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生

產(chǎn)歷史

c.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

d.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

e.用于識(shí)別“批”的符號

答案：b

15：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)

a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

d.銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥品

e.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：e

16：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是

a 專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性b 專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性

c 地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性d 專業(yè)性、地域性、時(shí)間性

e 專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

答案：b

17：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

a 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任b 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任c 行政管理人員擔(dān)任

d 專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任e 工程技術(shù)人員擔(dān)任

答案：a

18：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

a 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

b 簡單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家

c 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

d 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

e 國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

答案：b

19：申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供

a 在中國進(jìn)口，銷售情況

b 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告

c 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

d 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

e 藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

答案：e

20：“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

a 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

b 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

c 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

d 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

e 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

答案：b

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